【英文标准名称】:Symbolforuseinthelabellingofmedicaldevices.Requirementsforlabellingofmedicaldevicescontainingphthalates
【原文标准名称】:医疗设备标记用符号.含有邻苯二甲酸盐医疗设备的标记要求
【标准号】:BSEN15986-2011
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2011-03-31
【实施或试行日期】:2011-03-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义(术语);图形表示;图形符号;信息;加标签;作标记;医疗设备;医疗器材;医疗器械;医学科学;医疗技术学;邻苯二甲酸酯;苯二甲酸;增塑剂;规范(验收);符号
【英文主题词】:Definitions;Graphicrepresentation;Graphicsymbols;Information;Labelling;Marking;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalsciences;Medicaltechnology;Phthalates;Phthalicacid;Plasticizers;Specification(approval);Symbols
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesrequirementsforthelabellingofamedicaldeviceorpartsofamedicaldevicetoindicatethepresenceofphthalates,whenrequiredbyAnnexIofDirective93/42/EECSection7.5,2paragraph.Thisspecificallyincludestheformatofasymboltobeusedinthelabelling.ThisEuropeanStandarddoesnotspecifytherequirementsforinformationtobesuppliedwithmedicaldevices,whichareaddressedbyEN980andEN1041.ThisEuropeanStandarddoesnotspecifytherequirementsofthe1andofthe3paragraphsofEssentialRequirement7.5.
【中国标准分类号】:C08
【国际标准分类号】:01_080_20;11_040_01;11_120_01
【页数】:16P.;A4
【正文语种】:英语